製程開發 (Process Development) 部門在藥物生產流程中扮演著關鍵的中間角色:一方面要承接上游研發部門開發的候選藥物分子,並找出合適的開發路徑,另外一方面也要確保藥物的品質,以支援下游的劑型開發及臨床測試,因此在藥廠中扮演著不可或缺的角色。
以藥物種類而言,早期藥物多屬於有機小分子,是化學家們在燒瓶內混合著各式有機溶劑及許多更小的分子來組裝成最終的藥物。而近年來除小分子外,生物大分子蛋白質藥物及核酸疫苗等也逐漸崛起,為了讓廣大的生技聽眾們更熟悉各種不同類型藥物的製作流程和幕後故事,生技來一刻規劃了一系列藥物製程專題,涵蓋了小分子、核酸與蛋白質藥物,之後會陸續與聽眾朋友們見面,敬請期待。
在這一集很榮幸能請到在有機小分子合成方面有多年經驗的謝効吾博士來跟我們介紹製程開發部門在小分子藥物合成上扮演的角色和小分子製程放大的挑戰。最後,他也分享這幾年職涯心得與反思給有志到藥廠闖蕩的化學背景的學生。
想更認識藥廠的製程感興趣的朋友請千萬別錯過這一集喔!
時間軸
👨🎓 謝効吾:https://www.linkedin.com/in/hwhsieh
🎤 主持人 | 劉駿:https://www.linkedin.com/in/chun-liu-sysbiophys/
👨🎓 後製 | 羅維中:https://www.linkedin.com/in/jimmy-luo/
👨🎓 後製 | 林茂然:https://www.linkedin.com/in/mao-jan-lin-959734138/
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新藥開發的臨床試驗 ft. Margaret
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